山东商报·速豹新闻网 隋璐骏
12月8日下午青岛市政府召开例行吹风会，介绍《青岛市关于进一步支持生物医药产业高质量发展若干政策》情况。
出台政策措施 支持医药发展
《若干政策》包括支持“蓝色药库”项目研发、新药研发、医疗器械研发、创新成果转化、服务平台建设、开展资质认证、企业开拓市场等7项具体政策措施。
支持“蓝色药库”项目研发，引导医药生产企业与海洋药物研发机构合作，从研发环节开始投资布局，直至实现研发成果转化。支持新药研发，政策基本覆盖了青岛市创新药、改良药、生物制品、仿制药、兽药、中药、特医食品等所有重点特色产品，从临床试验到获批证书各个阶段的研发支持。支持医疗器械研发，政策聚焦研发投入较高、获证难度较大的第二三类中高端医疗器械产品，给予不同比例和额度的研发费用支持。支持创新成果转化，该政策不仅适用于本地研发获证生物医药和医疗器械产品在我市产业化落地项目，也同时支持外地研发获证产品在青岛市产业化落地项目。支持服务平台建设，支持医药研发及生产外包服务平台承接新药研发、临床试验、药品注册、生产制造等业务，帮助医药企业降低研发和生产成本，提高研发和生产效率。鼓励开展资质认证，支持引导青岛市有关企业和医疗机构取得相应资质，为医药研发机构和企业开展药物安全性评价和临床试验提供业务技术支撑。推动企业开拓市场，对新通过美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本药品医疗器械局（PMDA）等机构注册，获得境外上市资质并实现国外销售的药品（含原料药）和医疗器械，按其评审认证费用据实给予每个产品最高10万元的补助，支持我青岛市医药企业积极开拓海外市场。
保障医药创新 覆盖产业链条
加大重大创新支持。一般而言，1类创新药和三类医疗器械技术壁垒高、研发周期长、资金投入大，当然产生的社会效益和经济效益也非常显著，代表着生物医药产业的最高创新水平。 保持政策连续性。青岛市前期出台的《关于支持“蓝色药库”开发计划实施意见》《关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》《关于推进和鼓励仿制药质量和疗效一致性评价若干政策措施》等三项政策，目前已经到期或临近到期。以上政策对推动青岛市生物医药产业高质量发展发挥了积极作用，新政策结合当前产业发展新形势，对原政策中阶段性已经完成或与现有普惠政策重叠的条款进行了整合修订，并借鉴外地经验做法对个别条款进行了突破提升。并且，为保持与原有各项政策有效期的无缝衔接。
覆盖产业全链条。新政策整合优化原来三项政策，构建起了从临床前研究到各期临床试验，到成果转化和产业化，以及各个环节，覆盖生物医药及医疗器械全产业链条的政策体系。同时，新政策作为我市加快先进制造业高质量发展若干政策措施的重要组成部分，普惠性政策有机衔接、相互叠加，支持企业做大做优做强。
下一步，政策将由青岛市工业和信息化局会同市财政局研究制定实施细则，明确申报要求、申报条件、申报程序和申报渠道，产业链专班各部门协同配合，推动政策直达快享、落地见效。同时，青岛市人民政府将在青岛政务网、青岛政策通、微信公众号等平台公开政策内容和政策解读，提高政策知晓度；还将通过调研走访、培训交流等形式广泛开展送政策进企业，帮助企业掌握政策、用好政策，为生物医药产业高质量发展提供精准有效的政策滴灌。
